Medical device regulation m.i.v. 26 mei 2021

Op 26 mei 2021 wordt de Medical Device Regulation (MDR) van kracht.

Nieuw model proefpersoneninformatie voor volwassenen

Er is een nieuw model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder beschikbaar op de CCMO-website.

Telefonisch spreekuur hervat

Secretariaat Afdeling Toetsing Onderzoek m.i.v. 31-08-2020 telefonisch weer bereikbaar.

Jaarverslag 2019 METC Utrecht

Jaarverslag 2019 METC Utrecht

Coronavirus: gewijzigde procedures

In verband met het coronavirus is er een aangepaste werkwijze van de Afdeling toetsing onderzoek

Onderzoek met medische hulpmiddelen: MDR uitgesteld tot 26 mei 2021

Vanwege de coronacrisis heeft het Europees Parlement besloten om het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing wordt met een jaar uit te stellen tot 26 mei 2021.

Zoek jij een tijdelijke administratieve uitdaging in een academisch ziekenhuis, werk je graag in een team en heb je affiniteit met wetenschappelijk onderzoek?

Per 1 november krijgen indieners van een onderzoeksvoorstel 4 weken de tijd om te reageren op vragen die zijn ontvangen van de METC. Op dit moment is deze termijn nog 8 weken. Deze kortere termijn bevordert een snelle en efficiënte afhandeling van onderzoeksaanvragen. Daarnaast wordt hiermee geanticipeerd op nieuwe EU wetgeving in 2020, waarbij korte en strikte termijnen zullen gaan gelden.

Met ingang van 24 september vergadert kamer M op de dinsdag in plaats van op de maandag (als voorheen: in de oneven weken). Kamer D blijft ongewijzigd vergaderen op de dinsdag in de even weken,