Documenten & formulieren
Documenten & formulieren
Op deze pagina vindt u een selectie van de beschikbare METC model formulieren & documenten die bij/na de medisch-ethische beoordeling van toepassing kunnen zijn.
Gebruik van het Addendum METC NedMec (in combinatie met de CCMO standaard aanbiedingsbrief) is verplicht bij primaire beoordelingen.
Model-documenten, zoals het model onderzoeksprotocol, de model-PIF en onderzoeksverklaring etc., vindt u op de pagina 'Standaardonderzoeksdossier' van de CCMO website.
Meer informatie over de indieningsprocedure, alsmede informatie over in te dienen documenten, kunt u vinden op de pagina Wijze van indienen.
Model documenten uitklapper, klik om te openen
A1. Aanbiedingsbrief
Voor de indiening van nieuw onderzoek (WMO en MDR) dient u de standaard aanbiedingsbrieven van de CCMO te gebruiken en daarbij het ingevulde Addendum van de METC NedMec toe te voegen.
Gebruik van de standaard aanbiedingsbrief van de CCMO en het Addendum METC NedMec is verplicht voor alle aanvragers.
B6. METC-formulier melding beëindiging studie
Voor het melden van een (voortijdige) beeindiging van een onderzoek in Nederland kunt u gebruik maken van het METC-formulier melding beëindiging studie.
M1. Voortgangsrapportage
U moet de METC ten minste eenmaal per jaar informeren over de voortgang van lopend onderzoek. Bij geneesmiddelenonderzoek mag de voortgangsrapportage worden gecombineerd met de jaarlijkse veiligheidsrapportage.
Onderzoeksdossier en instellingsspecifieke documenten uitklapper, klik om te openen
CCMO Standaardonderzoeksdossier
UMC Utrecht documenten
Prinses Máxima Centrum documenten
Antoni van Leeuwenhoek documenten
Deelnemende instellingen: UMC Utrecht, Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het Antoni van Leeuwenhoek