Documenten & formulieren
Documenten & formulieren
Op deze pagina vindt u een selectie van de beschikbare METC model formulieren & documenten die bij/na de medisch-ethische beoordeling van toepassing kunnen zijn.
Gebruik van de METC Model Aanbiedingsbrief is verplicht bij primaire beoordelingen en amendementen.
Model-documenten, zoals het model onderzoeksprotocol, de model-PIF en onderzoeksverklaring etc., vindt u op de pagina 'Standaardonderzoeksdossier' van de CCMO website.
Meer informatie over de indieningsprocedure, alsmede informatie over in te dienen documenten, kunt u vinden op de pagina Wijze van indienen.
Model documenten uitklapper, klik om te openen
A1. Aanbiedingsbrief
Voor de indiening van nieuw onderzoek en amendementen is er een model aanbiedingsbrief opgesteld.
Gebruik van de model aanbiedingsbrief is verplicht voor alle aanvragers.
Voor onderzoek met een medisch hulpmiddel verzoeken wij u vriendelijk om gebruik te maken van onderstaand document
B6. METC-formulier melding beëindiging studie
Voor het melden van een (voortijdige) beeindiging van een onderzoek in Nederland kunt u gebruik maken van het METC-formulier melding beëindiging studie.
M1. Voortgangsrapportage
U moet de METC ten minste eenmaal per jaar informeren over de voortgang van lopend onderzoek. Bij geneesmiddelenonderzoek mag de voortgangsrapportage worden gecombineerd met de jaarlijkse veiligheidsrapportage.
Onderzoeksdossier en instellingsspecifieke documenten uitklapper, klik om te openen
CCMO Standaardonderzoeksdossier
UMC Utrecht documenten
Prinses Máxima Centrum documenten
Deelnemende instellingen: UMC Utrecht en het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie