Terug

Documenten & formulieren

Documenten & formulieren

Op deze pagina vindt u een selectie van de beschikbare METC model formulieren & documenten die bij/na de medisch-ethische beoordeling van toepassing kunnen zijn. 

Gebruik van de METC Model Aanbiedingsbrief is verplicht bij primaire beoordelingen en amendementen. 

Model-documenten, zoals het model onderzoeksprotocol, de model-PIF en onderzoeksverklaring etc., vindt u op de pagina 'Standaardonderzoeksdossier' van de CCMO website.

Meer informatie over de indieningsprocedure, alsmede informatie over in te dienen documenten, kunt u vinden op de pagina Wijze van indienen.

Model documenten uitklapper, klik om te openen

A1. Aanbiedingsbrief

Voor de indiening van nieuw onderzoek en amendementen is er een model aanbiedingsbrief opgesteld.
Gebruik van de model aanbiedingsbrief is verplicht voor alle aanvragers.

Voor onderzoek met een medisch hulpmiddel verzoeken wij u vriendelijk om ook de model aanbiedingsbrief voor onderzoek met een medisch hulpmiddel te gebruiken

B6. METC-formulier melding beëindiging studie

Voor het melden van een (voortijdige) beeindiging van een onderzoek in Nederland kunt u gebruik maken van het METC-formulier melding beëindiging studie.

M1. Voortgangsrapportage

U moet de METC ten minste eenmaal per jaar informeren over de voortgang van lopend onderzoek. Bij geneesmiddelenonderzoek mag de voortgangsrapportage worden gecombineerd met de jaarlijkse veiligheidsrapportage.

Onderzoeksdossier en instellingsspecifieke documenten uitklapper, klik om te openen

CCMO Standaardonderzoeksdossier

UMC Utrecht documenten

Prinses Máxima Centrum documenten

Deelnemende instellingen: UMC Utrecht en het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie

Bedankt voor uw reactie!

Heeft deze informatie u geholpen?

Graag horen we van u waarom niet, zodat we onze website kunnen verbeteren.

METC maakt gebruik van cookies

Deze website maakt gebruik van cookies Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren.

Lees meer over het cookiebeleid