Wijze van indienen
De METC NedMec toetst zowel aanvragen van onderzoekers in de aangesloten instellingen als van diverse andere onderzoekers en (overheids-)instellingen in de gezondheidszorg. Alle communicatie verloopt via de hoofdonderzoeker en/of de contactpersoon van het betreffende onderzoek.
Voor onderzoekers van de aangesloten instellingen geldt dat een onderzoek pas kan worden ingediend bij de METC NedMec als is voldaan aan de lokale vereisten van de instelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Voor meer informatie over de specifieke werkwijze van uw instelling kunt u onderstaande pagina’s raadplegen:
PDF en codering bestandsnaam uitklapper, klik om te openen
Alle documenten moeten digitaal in PDF-formaat worden ingediend. De bestandsnaam van elk PDF document dient te bestaan uit een codering (letter en cijfer) en de naam die bij het betreffende document hoort. Hieronder vindt u als download een overzicht van de codes en voorbeelden van naamgeving. Dit document is aangevuld en afgeleid van het overzicht op de CCMO website en het CCMO-standaardonderzoeksdossier.
Vul de bestandsnaam altijd aan met de datum van het document en indien van toepassing een versienummer.
PDF documenten waar een beveiliging op zit kunnen niet in behandeling worden genomen (ook indien het wachtwoord is verstrekt).
Nieuwe studie indienen uitklapper, klik om te openen
LET OP:
De verplichting voor de aanbiedingsbrief met natte handtekening bij primaire indieningen en substantiële amendementen is tot nader orde opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Dit geldt ook voor beroepen en bezwaren. Zie voor meer informatie de website van de CCMO.
Bij de primaire indiening van een studie voor toetsing aan de WMO is het verplicht om een ondertekende Model aanbiedingsbrief op papier aan te leveren. Reden hiervoor is dat dit aanvragen zijn in de zin van de Algemene wet bestuursrecht (Awb) en voor een rechtsgeldige aanvraag is een zogeheten ‘natte’ handtekening op papier nodig.
Gebruik de juiste Model aanbiedings-/reactiebrief.
Scan de ondertekende aanbiedingsbrief in als PDF. Volg de instructies hierboven voor de juiste bestandsnamen (PDF en codering bestandsnaam). De bestanden dient u vervolgens in via het Onderzoeksportaal.
Overige indieningen uitklapper, klik om te openen
Ook overige indieningen, zoals amendementen, SAEs, voortgangsrapportages etc., moeten worden ingediend via het Onderzoeksportaal. Volg hiervoor de instructies zoals vermeld op de website van de CCMO.
Termijn uitklapper, klik om te openen
De termijn waarbinnen de METC op uw aanvraag dient te beslissen wordt bijgehouden in het Onderzoeksportaal. Ook kunt u via Onderzoeksportaal de resterende looptijd van de beslistermijn volgen.
Om het toetsingsproces optimaal te laten verlopen, krijgt de onderzoeker één maand de tijd om te reageren op de vragen en opmerkingen van de commissie. Indien het niet lukt om binnen deze maand de reactie gereed te hebben, dan kunt u per e-mail om uitstel vragen. Geef hierbij de reden van de vertraging op.
Mocht u vragen hebben over de procedure of de termijnen dan kunt u contact opnemen met het secretariaat van de METC NedMec.
Deelnemende instellingen: UMC Utrecht, Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het Antoni van Leeuwenhoek