De METC heeft een formulier (niet-)WMO ontwikkeld voor onderzoekers die twijfelen of een onderzoek wel of niet onder de reikwijdte van de WMO valt. De METC beoordeelt enkel aan de hand van de gegevens in het formulier of het onderzoek onder de reikwijdte van de WMO valt. Het formulier (niet-)WMO is te downloaden via de pagina 'Documenten & formulieren'. Alleen bijlagen die hiervoor van belang kunnen zijn, zoals vragenlijsten, kunnen worden bijgevoegd.
Er vindt geen inhoudelijke toets van het onderzoek zelf plaats. Als de METC besluit dat het onderzoek niet onder de WMO valt, ontvangt de onderzoeker een verklaring dat het onderzoek niet onder de reikwijdte van de WMO valt. Mogelijk is andere wetgeving wel van toepassing. Een overzicht van soorten niet WMO-plichtig onderzoek en relevante wetgeving vindt u op de website van de CCMO.
Let op: METC NedMec brengt kosten in rekening voor een afweging of een onderzoek wel of niet onder de reikwijdte van de WMO valt. Zie de pagina 'Tarieven' voor de actuele tarieven.
Bij twijfel kunt u het formulier (niet-)WMO-plichtig indienen bij de METC. Het formulier en een korte toelichting op het formulier zijn te downloaden via de pagina 'Documenten & formulieren'.
Let op: METC NedMec brengt kosten in rekening voor een afweging of een onderzoek wel of niet onder de reikwijdte van de WMO valt. Zie de pagina 'Tarieven' voor de actuele tarieven.
Gebruik altijd de laatste versie. Verouderde versies worden vanaf 01-01-2020 niet meer in behandeling genomen.
Of onderzoek dat vermoedelijk niet onder de WMO valt aan een METC moet wordt voorgelegd hangt af van het beleid van de instelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Check hiervoor bij het onderzoeksbureau van de betreffende instelling. Contactgegevens en meer informatie over instellingsbeleid vindt u op onderstaande pagina’s:
Publicatie niet-WMO-plichtig onderzoek?
Dossieronderzoek valt per definitie niet onder de WMO. Medisch wetenschappelijke tijdschriften eisen voor publicatie vaak een verklaring dat het onderzoek aan een ethische commissie is voorgelegd. De METC-verklaring niet-WMO-plichtig wordt meestal hiervoor geaccepteerd. Meer informatie over relevante wetgeving bij dossieronderzoek vindt u op de website van de CCMO.
Voor publicatie van (ander) medisch wetenschappelijk onderzoek dat per definitie niet onder de WMO valt omdat proefpersonen niet onderworpen worden aan handelingen en/of geen gedragingen worden opgelegd kan een advies van een andere ethische commissie dan een erkende METC mogelijk ook volstaan. Een voorbeeld is onderzoek met eerder afgenomen lichaamsmateriaal dat door een Toetsingscommissie Biobank is getoetst. In dat geval is geen extra niet-WMO-verklaring van een METC nodig.
