Is toetsing nodig?
Onderzoek valt onder de WMO als het aan de volgende twee voorwaarden voldoet:
- Er is sprake van medisch wetenschappelijk onderzoek én
- Personen worden aan handelingen onderworpen of hen worden gedragsregels opgelegd.
Meer informatie en voorbeelden van niet-WMO-plichtig onderzoek vindt u op de website van de CCMO. Raadpleeg hiervoor de volgende link: Uw onderzoek: WMO-plichtig of niet?
Twijfel of onderzoek WMO-plichtig is uitklapper, klik om te openen
Bij twijfel kunt u het formulier (niet-)WMO indienen bij de METC NedMec+. De METC maakt op basis van dit formulier een afweging of de WMO van toepassing is. Er vindt geen inhoudelijke toetsing van het onderzoek plaats.
Het formulier (niet-)WMO is te downloaden via de pagina 'Documenten & formulieren'. Gebruik altijd de meest recente versie van het formulier, en voeg alleen relevante bijlagen toe (bijv. vragenlijsten)
Let op: voor een afweging of een onderzoek wel of niet onder de WMO valt brengt de METC NedMec+ kosten in rekening. Op de pagina 'Tarieven' vindt u onze actuele tarieven.
Of indiening bij de METC NedMec+ verplicht is, hangt af van het beleid van de opdrachtgever en/of instelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Neem zo nodig contact op met het onderzoeksbureau of de afdeling research support van de instelling.
Valt het onderzoek niet onder de reikwijdte van de WMO? Dan ontvangt de indiener een verklaring. Maar let op: het kan zijn dat interne toetsing van het niet-WMO onderzoek door een IRB of de instellingsgebonden Niet-WMO Toetsingscommissie vereist is. Raadpleeg daarom altijd het beleid van de betreffende instelling:
Meer informatie over specifiek instellingsbeleid van de instellingen waar METC NedMec aan verbonden is:
Wijzigingen in niet-WMO onderzoek uitklapper, klik om te openen
Dien wijzigingen die mogelijk invloed hebben op de WMO-plichtigheid opnieuw in voor beoordeling. Controleer daarnaast de eisen van opdrachtgever en instelling(en) waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
Belangrijk uitklapper, klik om te openen
Een niet-WMO verklaring vervangt geen beoordeling van de lokale uitvoerbaarheid, goedkeuring van de IRB/Niet-WMO Toetsingscommissie van de eigen instelling, of toestemming Raad van Bestuur.
Het kan ook zijn dat andere wetgeving van toepassing is als het onderzoek niet onder de reikwijdte van de WMO valt.