Medisch-Ethische Toetsingscommissie NedMec
Medisch-Ethische Toetsingscommissie NedMec
De Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC) NedMec is een erkende medisch-ethische toetsingscommissie waar het Antoni van Leeuwenhoek, het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het UMC Utrecht aan verbonden zijn. Deze METC ontstond na fusie van METC Utrecht en METC Antoni van Leeuwenhoek per 01-01-2022.
Vanaf 12 september 2022 is de METC NedMec bereikbaar via metc@nedmec.nl en susar@nedmec.nl.
Door haar landelijke werkkring toetst de METC NedMec niet alleen voor onderzoekers in de aangesloten instellingen, maar ook voor diverse andere onderzoekers en (overheids-)instellingen in de gezondheidszorg.
De commissie beschikt over een brede expertise, met ervaren leden vanuit de verschillende disciplines. Daardoor is zij in staat om alle soorten medisch wetenschappelijk onderzoek, ook de meest complexe trials, snel en goed te beoordelen. Daarnaast heeft de METC NedMec specifieke expertise en een unieke positie op het gebied van toetsing van onderzoek in de (kinder)oncologie, oncologisch geneesmiddelenonderzoek en onderzoek bij kinderen.
Aantal beoordeelde studies in 2021:
| METC Utrecht | METC Antoni van Leeuwenhoek | Totaal | |
|---|---|---|---|
| Totaal aantal studies | 138 | 55 | 193 |
| Geneesmiddelen studies | 50 | 27 | 77 |
| Studies met medisch hulpmiddel | 26 | 12 | 38 |
De METC NedMec heeft drie kamers, ieder met hun eigen specialisme: Geneesmiddelen (G), Oncologie (O) en All-round (A). In deze kamers participeren vanuit elk van de drie deelnemende instellingen commissieleden uit de verschillende disciplines met specifieke expertise op deze gebieden. Daarmee worden de kwaliteit en onafhankelijkheid van de beoordeling geborgd. Elke kamer vergadert om de week om de beoordelingstermijnen zo kort mogelijk te houden.
Op deze site vindt u informatie over toetsing volgens de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek (WMO), het indienen van een onderzoeksdossier bij de METC NedMec en aanverwante zaken.
Snel naar uitklapper, klik om te openen
In verband met het coronavirus gelden er aangepaste procedures.
Nieuws uitklapper, klik om te openen
Checklist elektronische toestemming
Lees meer
Vergaderingen januari 2023 volgeboekt voor nieuwe geneesmiddelendossiers
Lees meer
Vergaderdata 2023
Lees meer
Nieuw METC NedMec e-mailadres live per 12 september 2022
Lees meer
EU-verordening medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek van toepassing
Lees meer
METC Utrecht wordt METC NedMec
Lees meer
Overzicht nieuwsberichten
Meer informatie uitklapper, klik om te openen
Onderzoek met geneesmiddelen
Raadpleeg de website van de CCMO voor meer informatie over onderzoek met geneesmiddelen.
CCMO 'Onderzoek met geneesmiddelen'
______________________________________________
Onderzoek met medische hulpmiddelen
Raadpleeg de websites van de CCMO en IGJ voor meer informatie over onderzoek met medische hulpmiddelen.
CCMO 'Onderzoek met medische hulpmiddelen'
CCMO 'Prestatiestudies naar in-vitro diagnostica (IVDR)'
IGJ 'Klinische onderzoek met medisch hulpmiddel'
______________________________________________
Instellingsbeleid
Voor vragen en meer informatie over het beleid van uw instelling ten aanzien van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, kunt u onderstaande pagina's raadplegen:
Deelnemende instellingen: UMC Utrecht, Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het Antoni van Leeuwenhoek