De verrichter moet de METC ten minste eenmaal per jaar informeren over de voortgang van het onderzoek. U kunt voor de voortgangsrapportage gebruikmaken van het METC-formulier voortgangsrapportage.

Een voortgangsrapportage bevat ten minste:

• het aantal gëincludeerde proefpersonen (inclusief degenen die de studie vroegtijdig hebben verlaten);
• een inschatting van in hoeverre aan onderzoeksdoelstellingen wordt voldaan;
• de ongewenste voorvallen en andere meldingen die voor de beoordeling van het verloop van het onderzoek van belang kunnen zijn.

Bij geneesmiddelenonderzoek mag de voortgangsrapportage worden gecombineerd met de jaarlijkse veiligheidsrapportage. Hierbij mag de (internationaal) vastgestelde datum voor de jaarlijkse veiligheidsrapportage leidend zijn.

Download

^{Deelnemende instellingen: UMC Utrecht, Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het Antoni van Leeuwenhoek}