Terug

Nieuwsoverzicht

Nieuwsoverzicht

Jaarverslag 2019 METC Utrecht

Jaarverslag 2019 METC Utrecht

Lees meer


Coronavirus: gewijzigde procedures

In verband met het coronavirus is er een aangepaste werkwijze van de Afdeling toetsing onderzoek

Lees meer


Aanpassing reactietermijn per 1 november

Per 1 november krijgen indieners van een onderzoeksvoorstel 4 weken de tijd om te reageren op vragen die zijn ontvangen van de METC. Op dit moment is deze termijn nog 8 weken. Deze kortere termijn bevordert een snelle en efficiënte afhandeling van onderzoeksaanvragen. Daarnaast wordt hiermee geanticipeerd op nieuwe EU wetgeving in 2020, waarbij korte en strikte termijnen zullen gaan gelden.

Lees meer


CCMO Template jaarlijkse veiligheidsrapportage voor onderzoeker-geïnitieerd geneesmiddelenonderzoek

De CCMO heeft naar aanleiding van een initiatief van het UMC Utrecht een template gemaakt voor de jaarlijkse veiligheidsrapportage voor onderzoeker-geïnitieerd geneesmiddelenonderzoek.

Lees meer


Model proefpersoneninformatie vanaf 1 april 2019 maatstaf bij beoordeling informatiebrief

Het Model proefpersoneninformatie, dat onderzoekers helpt om een beknopte en heldere informatiebrief voor proefpersonen op te stellen, geldt vanaf 1 april 2019 bij nieuw in te dienen onderzoeksdossiers als maatstaf bij de beoordeling van de ingediende informatiebrief door de toetsingscommissie (erkende METC of CCMO). Dit betekent dat het model vanaf dan geen vrijblijvend karakter meer heeft.

Lees meer


WMO aangepast per 1 maart 2017

Met ingang van 1 maart 2017 zal de gewijzigde Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) in werking treden.

Lees meer


Nieuwe METC model aanbiedingsbrief online

Al geruime tijd is er een nieuwe METC model aanbiedingsbrief online die gebruikt dient te worden bij indieningen voor een beoordeling aan de WMO. In de nieuwe versie van de model aanbiedingsbrief is nu ook ruimte opgenomen ten behoeve van informatie aangaande het degeblindeerd melden van SAE/SUSARs bij een geblindeerd onderzoek.

Lees meer


Wijziging van de proefpersonenverzekeraar van het UMC Utrecht met ingang van 1 juli 2016

Wijziging van de proefpersonenverzekeraar van het UMC Utrecht (voorheen verzekerd via Marketform) met ingang van 1 juli 2016 via CNA. Dit betreft dus WMO plichtig onderzoek waarover het positief besluit valt na 1 juli 2016 (primaire toetsing), waarvan het UMC Utrecht de verrichter is en waarbij ontheffing van de verplichting tot proefpersonenverzekering, niet aan de orde is.

Lees meer


JAARVERSLAG 2015 METC UMC UTRECHT

Het jaar 2015 was voor de METC opnieuw een oogstjaar. De reeds ingezette trend van een kortere toetsingstermijn werd doorgezet met een daling van gemiddeld meer dan 10 dagen ten opzichte van 2014. Toetsingskwaliteit is moeilijk te meten, maar de tevredenheid van onze klanten wel.

Lees meer


Openbaarmaking onderzoeksresultaten en uploaden veiligheidsrapportages in toetsingonline

Wijzigingen in de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (WMO) maken dat de webportal ToetsingOnline en het ABR-formulier zijn aangepast. In het ABR-formulier is een extra veld gekomen (vraag A2) over de openbaarmaking van onderzoeksresultaten en de procedure voor bezwaar tegen deze openbaarmaking. Tevens is het sinds 15 december mogelijk om SAE's, SUSAR's, periodieke SAE/SUSAR line listings, de jaarlijkse veiligheidsrapportage (DSUR) en de eindrapportage te uploaden in ToetsingOnline.

Lees meer


NedMec maakt gebruik van cookies

Deze website maakt gebruik van cookies Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren.

Lees meer over het cookiebeleid